edi超纯水系统确认效果的作业流程

　　为了保障EDI超纯水系统正常运行，要对每一个步骤进行效果确认。这里，我们主要介绍四部分的效果确认。

　　确认edi系统运行效果的作业流程标准：

　　Ⅰ. 设计验证(Design Qualification，DQ)

　　分别针对水质的不同使用用途，决定其比阻抗值、TOC 值、必要的流量值，从所使用的供给水到所要获得的水质来选择合适的超纯水制造系统。并基于前述条件，将符合使用者要求的超纯水系统的机能与性能加以文件化。

　　Ⅱ. 安装验证(Installation Qualification，IQ)

　　应纪录组装时系统的功能与性能。

　　另外，为了对系统识别，包括系统原有型号与所使用的管匣类型号都应该完整纪录。

　　最后，对于所要求的系统种类、是否在正确的环境中进行系统运作，都应加以确认，并对设置场所等的资讯加以纪录。

　　Ⅲ. 操作验证(Operation Qualification，OQ)

　　对是否符合当初DQ设计机器的性能与机能进行确认和纪录，包括电子回路的正常机能、温度与比阻抗值超出范围时的警报启动、纯化管匣寿命结束时的警报启动等。

　　此外，为了确认温度与比阻抗值是否正确，应进行校正工作并加以纪录。定期执行一连串的 OQ，来确认当初 DQ 所设定的系统性能与使用中的系统性能是否相符。

　　Ⅳ. 性能验证(Performance Qualification，PQ)

　　进行系统管理与系统性能日常试验。对于DQ 所设定的比阻抗值、TOC 值、流量等项目进行纪录。

　　此外，对生菌数、内毒素与其它必要水质管理项目，应按规定进行试验并加以纪录。

　　超纯水系统进水水源注意事项：

　　1、自来水水质必须符合中国《生活饮用水规范》要求;

　　2、自来水供水压力在0.2～0.4MPa

　　3、自来水水温在5～30℃

　　4、在自来水硬度大于200ppm的情况下，必须加装水源软化器

　　5、在自来水中铁、锰含量较高的情况下，必须加装锰砂过滤器