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制药行业超纯水系统技术指标说明

文章出处:EDI水处理作者:EDI水处理发表时间:2014-10-08 16:34:41

  制药行业超纯水系统是专门应用在医疗行业的一种水处理设备,主要用来制取医疗用超纯水,由于医疗行业对用水的要求比其他行业都更为严格,因此该系统是根据相关部门的GMP标准设计而成的一种系统,现如今已经成为了医疗行业的热门产品。

  为确保制药行业用超纯水的质量符合相关要求标准,制药行业超纯水装置整套材质都是由不锈钢材质构成,并且在装置最终出水口之前都相应的安装了消毒杀菌系统,其所用的超纯水电阻值不能小于15兆。

  制药行业超纯水系统技术指标

  1、装置最终产水水质符合中国国家2010版药典规定的标准以及国际产品生产质量管理规范标准。

  2、装置产水的电阻率均大于等于15MΩ.CM。

  3、装置产水的电导率小于等于0.5μS。

  4、最终产水中氨含量小于等于0.3μg/ml,盐含量小于等于0.06μg/ml,重金属含量小于等于0.5μg/ml。

  制药行业超纯水装置适用范围

  1、该装置产出的超纯水能够用来制备注射用水的原水。

  2、可直接接触药品或者设备、器具以及包装材料等物品的清洗用水,以及注射用水、无菌瓶子第一次清洗。

  3、非无菌药品的配料用水,非无菌药品原料精制用水,注射药剂、无菌冲洗药剂配料用水,无菌原料药精制用水。

  制药行业超纯水装置的设计、选型以及安装都必须符合企业用水要求,装置的设计安装必须易于清洗、消毒,与此同时,还要便于制水操作以及装置维修、保养等。超纯水装置所使用的化学药剂千万不能够对药品以及医药装置产生污染。与装置相互连接的主要固定管道应标明管内物料名称。

  制药行业超纯水系统必须要进行日常的维修及保养,而这些操作都不可影响到最终的出水水质,该系统不仅可以应用在医疗药品制造的领域上,还可以应用在仪器、仪表、量具、衡器的清洗上,我公司生产的该系统具有工作效率高、出水水质高、占地面积小、运行成本低等特点,得到了相关部门的一致认可,随时恭候您的光临。