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制药厂用超纯水设备安装须知

文章出处:EDI水处理作者:EDI水处理发表时间:2013-07-04 09:20:41

  医药行业在生产过程中需要用纯度较高且无菌的水质,所以在该行业中制药厂用超纯水设备成为了不可缺少的装置,该设备采用EDI新工艺,整套设备配有杀菌装置,完全能够满足医药行业生产需求。

  制药厂用超纯水设备安装确认

  纯化水制备的安装确认是指机器装备安装后,对比设计图纸及供给商的技巧材料,检讨安装能否契合设计及标准。纯化水解决安装重要有机械过滤器、活性炭过滤器、水泵、(蒸馏水机)等,检讨的名目有电气、衔接收道、蒸汽、仪表、供水、过滤器等的安装、衔接状况。

  管道调配体系的安装

  (1)管道及阀门的材料

  管道选用不锈钢(304、316L等型号)。不锈钢材料的特征是:①钝化后呈化学惰性。②易于消毒。③任务温度规模广。

  (2)管道的衔接和试压

  如前所述,纯水保送管道应采取热熔式氩弧焊焊接,请求内壁润滑,应检讨焊接质量。个别采取主动氩弧热熔式焊机,依据装备手册先肯定焊接掌握参数,如电流大小、频率等,而后再遵照此焊接参数几个接头,如契合请求,以后在安装时可掌握在这些焊接参数内,可保障焊缝平坦润滑。焊接完结后再用去离子水进行试压,实验压力为任务压力的1。5倍,无渗漏为及格。

  (3)管道的清洗、钝化、消毒

  不锈钢管道的解决(清洗、钝化、消毒)可大抵分为纯化水循环预冲刷→碱液循环清洗→纯化水冲刷→钝化→纯化水再次冲刷→排放→纯蒸汽消毒等几个步骤。

  ①纯化水循环预冲刷:用一个贮液罐和一台水泵,与需钝化的管道连成一个循环通路,在贮液罐中注入足够的常温去离子水,用水泵加以循环,15min后关上排水阀,边循环边排放,最好能装一只流量计。

  ②碱液循环清洗:预备NaOH化学纯试剂,参加热水(温度不低于70℃)配置成1%(体积浓度)的碱液,用泵进行循环,时光不少于30min,而后排放。

  ③冲刷:将纯化水参加,启动水泵,关上排水阀排放,直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率一致,排放时光至少30min。

  ④钝化:

  用纯化水及化学纯的硝酸配制8%的酸液,在49~52℃温度下循环60min后排放。或用3%氢氟酸(体积分数)、20%硝酸(体积分数)、77%纯化水配制溶液,溶液温度在25~35℃,循环解决10~20min。而后排放。

  ⑤初始冲刷:用常温纯化水冲刷,时光不少于5min。

  ⑥最后冲刷:再次冲刷,直到进、出口纯化水的电阻率一致。

  ⑦纯蒸汽消毒:将干净蒸汽通入全部不锈钢管道体系,每个运用点至少冲刷15min。

  上述清洗、钝化、消毒历程及其参数应加以记载。

  (4)完全性实验

  制药厂用超纯水设备贮水罐上安装的各种通气过滤器必需做完全性实验。